关于中药饮片管理规定的说法，正确的有A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》 B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.中药饮片包装必须印有或贴有标签 D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

题目
关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
相似考题

1.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

2.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（ ）。A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地

3.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

4.关于中药饮片的说法，正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是

    A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B、包装不符合规定的中药饮片，不得销售

    C、中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    D、中药饮片标签应注明品名、产地

    E、中药饮片标签应注明规格、用法用量


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性中药饮片的处方说法正确的是 （ ）


    正确答案：ABCE

  • 第3题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（ ）。

    A．中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C．包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D．中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。

  • 第5题：

    关于中药饮片的说法，正确的是

    A.储存中药饮片应当设立专用库房
    B.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗
    C.购进中药饮片应标明产地
    D.销售中药饮片做到计量准确

    答案：A,B,C,D
    解析：
    储存中药饮片应当设立专用库房；中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗；购进中药饮片应标明产地；销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

  • 第6题：

    关于毒性中药饮片的说法，正确的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
    B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
    C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志
    D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

    答案：A,B,C
    解析：
    毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。不需要自动报警装置。

  • 第7题：

    关于中药饮片的说法，正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装，改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案：A,B,C
    解析：
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第8题：

    关于中药饮片的管理正确的是（）

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）

    • A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
    • B、包装不符合规定的中药饮片，不得销售
    • C、中药饮片标签应注明规格、用法用量
    • D、中药饮片标签应注明品名、产地

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    关于中药饮片的说法，正确的有 （  ）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

    B

    出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

    C

    批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案：C

  • 第14题：

    关于中药饮片的管理，正确的是

    A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B．包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C．中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


    正确答案：ABCE

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

    A．包装不符合规定的中药饮片，不得销售

    B．中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    C．生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    E．实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

    A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
    B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
    C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用
    D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；从经营企业采购的，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。故选ABC。

  • 第17题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
    C.中药饮片在发运过程中必须有包装
    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

    答案：B
    解析：
    中药饮片包装必须印有或贴有标签。 中药饮片的标签必须注明 品名、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故B错误

  • 第18题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（ ）。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药饮片监督管理的通知》：中药饮片生产经营行为监管
    （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；
    （2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    （3）必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；
    （4）必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；
    （5）必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。
    （6）三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第19题：

    关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

    • A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
    • B、药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • D、生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第20题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（）

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    关于中药饮片的说法，正确的有（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    • B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

    正确答案:A,C

  • 第22题：

    关于中药饮片的管理不正确的是（）。

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签只需注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:E

  • 第23题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第24题：

    多选题
    关于中药饮片的管理正确的是（）
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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