A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签应当标示执行标准的是

题目
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签

应当标示执行标准的是
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1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2.需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书E.注射剂和非处方药说明书

3.需要列出所用的全部辅料名称的是A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书E.注射剂和非处方药说明书

4.关于注射剂的有关规定的说法，错误的是( )。A.除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视B.混悬性注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀C.乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀D.注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称(2016年执业药师《中药学专业知识一》考试试题)E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

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  • 第1题：

    关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第2题：

    应当标示执行标准的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：6．B
    第十一条规定：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第3题：

    应当列出所用的全部辅料名称

    A.药品说明书

    B.注射剂和非处方药说明书

    C.药品说明书的专业术语

    D.药品不良反应信息

    E.中药说明书


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是

    A．片剂

    B．滴眼剂

    C．注射剂

    D．处方药

    E．非处方药


    正确答案：CE

  • 第5题：

    列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

    A.【禁忌】
    B.【注意事项】
    C.【不良反应】
    D.【成分】

    答案：B
    解析：
    处方药说明书【注意事项】应当列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等，处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出；注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出，故此题选B。

  • 第6题：

    关于注射剂叙述错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
    C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
    D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
    E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

    答案：B
    解析：
    本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第8题：

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

    答案：D
    解析：
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第9题：

    应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）

    • A、药品说明书
    • B、注射剂和非处方药说明书
    • C、药品说明书的专业术语
    • D、药品不良反应信息
    • E、中药说明书

    正确答案:A

  • 第10题：

    需要列出所用的全部辅料名称的是（）

    • A、药品说明书
    • B、药品的标签
    • C、药品不良反应信息
    • D、中药说明书
    • E、注射剂和非处方药说明书

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）
    A

    药品说明书

    B

    注射剂和非处方药说明书

    C

    药品说明书的专业术语

    D

    药品不良反应信息

    E

    中药说明书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    应当列出所用的全部辅料名称（）
    A

    药品说明书

    B

    注射剂和非处方药说明书

    C

    药品说明书的专业术语

    D

    药品不良反应信息

    E

    中药说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：5．A

  • 第14题：

    应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    A.药品说明书

    B.注射剂和非处方药说明书

    C.药品说明书的专业术语

    D.药品不良反应信息

    E.中药说明书


    参考答案：A

  • 第15题：

    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

    A．药品说明书

    B．药品内标签

    C．药品外标签

    D．原料药标签

    E．运输包装的标签

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：A

  • 第16题：

    关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第17题：

    下列哪些药品的说明书应当列出所用的全部辅料的名称

    A.中成药
    B.新药
    C.外用药和口服药
    D.注射剂和处方药
    E.注射剂和非处方药

    答案：E
    解析：
    药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

  • 第18题：

    关于注射剂的有关规定的说法，错误的是( )

    A.除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
    B.混悬性注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀
    C.乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀
    D.注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
    E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

    答案：C
    解析：
    乳状液型注射剂应稳定，不得有相分离现象。

  • 第19题：

    应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂说明书
    B.原料药标签
    C.药品内标签
    D.药品外标签

    答案：A
    解析：
    （1）注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。故选A。

  • 第20题：

    A.原料药
    B.处方药
    C.注射剂
    D.中成药

    说明书应当列出全部辅料名称的是

    答案：C
    解析：
    注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。原料药的标签有执行标准。

  • 第21题：

    应当列出所用的全部辅料名称（）

    • A、药品说明书
    • B、注射剂和非处方药说明书
    • C、药品说明书的专业术语
    • D、药品不良反应信息
    • E、中药说明书

    正确答案:B

  • 第22题：

    请问注射剂说明书上无质量标准及有效期，是否符合要求呢？


    正确答案:不符合24号令要求。

  • 第23题：

    单选题
    需要列出所用的全部辅料名称的是（）
    A

    药品说明书

    B

    药品的标签

    C

    药品不良反应信息

    D

    中药说明书

    E

    注射剂和非处方药说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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