A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

题目
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是
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1.第 25 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是（　　）A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B．出售、转让证照的药品生产企业C．有制售假药行为的药品生产企业D．承包给个人经营的药品生产企业E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

2.应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构

3.血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》

4.药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理

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  • 第1题：

    药品生产企业只能销售（ ）。

    A．任何药品生产企业生产的药品

    B．个人承包的药品生产企业生产的药品

    C．合资企业生产的药品

    D．本企业生产的药品

    E．转销经营、批发企业的药品


    正确答案：D

  • 第2题：

    将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品经营方式

    E．药品经营范围


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品生产企业、药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：B

  • 第5题：

    不得销售他人生产的药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：A

  • 第6题：

    药品不良反应的报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.医疗机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和药品经营企业


    正确答案：C

  • 第7题：

    生产药品的专营或兼营企业

    A．药品生产企业

    B．药品批发企业

    C．药品零售企业

    D．药品经营方式

    E．药品经营范围


    正确答案：A

  • 第8题：

    将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业


    正确答案：C

  • 第9题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品( )资格的企业购进药品。

    A.药品生产资格

    B.药品经营资格

    C.药品生产或经营资格

    D.药品批发资格


    正确答案：C

  • 第10题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第11题：

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
    C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    答案：D
    解析：

  • 第12题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

    A.药品零售企业没有处方销售处方药
    B.药品生产企业销售本企业生产的药品
    C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
    D.药品批发企业从事药品零售活动

    答案：B
    解析：
    销售处方药必须有医师开具的处方；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；药品经营企业不得改变经营方式。

  • 第13题：

    进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。

    A．医疗机构及其交易的药品

    B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C．药品生产企业

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

    E．药品生产企业、药品经营企业


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

    A．新开办药品生产企业

    B．《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C．药品生产企业新建药品生产车间

    D．药品生产企业新增生产剂型

    E．药品生产企业更换法人


    正确答案：B
    《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  • 第15题：

    药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

    药品不良反应法定报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.药品生产、经营企业和医疗机构

    C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和医疗机构


    正确答案：B
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第16题：

    不得未经诊疗直接向患者提供药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：B

  • 第17题：

    不得在经批准的场所以外现货销售药品

    A．药品生产企业

    B．医疗机构

    C．药品经营企业

    D．药品生产企业、药品经营企业

    E．药品生产企业设立的办事机构


    正确答案：D

  • 第18题：

    药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。

    A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

    B．出售、转让证照的药品生产企业

    C．有制售假药行为的药品生产企业

    D．承包给个人经营的药品生产企业

    E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业


    正确答案：A

  • 第19题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过GMP认证的药品生产企业

    D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第20题：

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案：B

  • 第21题：

    根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案：D
    《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。

  • 第22题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品生产、经营企业
    E.药品生产、经营企业和医疗机构

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第23题：

    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

    A.必须征得药品生产企业的同意
    B.必须具备广告专业人才
    C.必须经销药品生产企业生产的药品
    D.受药品生产企业的委托

    答案：A
    解析：
    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

  • 第24题：

    药品生产企业只能销售（）。

    • A、任何药品生产企业生产的药品
    • B、个人承包的药品生产企业生产的药品
    • C、合资企业生产的药品
    • D、企业生产的药品

    正确答案:D

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