A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

题目
A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心

负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是
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1.国家药品标准品和对照品的标定部门是()。A.国家药品监督管理部门的药品检验机构B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理部门D.国家药典委员会

2.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是A.麻醉药品目录由公安部、卫生部制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、卫生部制定、调整并公布D.麻醉药品药用原植物由国家药品监督管理部门监督管理E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处

3.主管全国药品监督管理工作的部门是A．国家卫生政策管理部门B．国家药品监督管理部门C．国家药品稽查管理部门D．国家发展与改革委员会E．国家技术监督管理部门

4.国家药品标准的制定部门是()。A.国家药品监督管理部门的药品检验机构B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理部门D.国家药典委员会

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  • 第1题：

    个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由( )规定

    A．国家药品监督管理局

    B．卫生部

    C．国家药品监督管理局会同卫生部

    D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

    E．国务院


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A、由国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门共同制定

    B、由国家药品监督管理部门制定

    C、由国家卫生行政部门制定

    D、由国家中医药管理部门制定

    E、由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定


    参考答案：E

  • 第3题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家药品监督管理总局

    C、国家药品不良反应监测机构

    D、省级药品监督管理部门

    E、国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局


    参考答案：B

  • 第4题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A.国家卫生和计划生育委员会B.国家药品监督管理总局C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门E.国家卫生和计划生育委员会会同国家药品监督管理总局

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有

    A.国家药品监督管理部门
    B.公安部
    C.卫生健康委
    D.农业部

    答案：A,B,C
    解析：
    目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。故选ABC。

  • 第6题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第7题：

    负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

    A.省级卫生健康管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家卫生健康管理部门

    答案：C
    解析：
    《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家药品监督管理部门统一制定。

  • 第8题：

    A.国家卫生健康部门
    B.国家中医药管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.工业和信息化管理部门

    管理中药材生产扶持项目的部门是

    答案：D
    解析：
    关于中医药的要分清楚，制定中医药中长期发展规划的是卫生健康部门；负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门；承担中药材生产扶持项目管理的是工业和信息化管理部门。

  • 第9题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第10题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第11题：

    颁发新药证书的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家科技管理部门
    • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    颁发新药证书的部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家卫生行政部门

    C

    国家科技管理部门

    D

    国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

    A．国家药品监督管理局规定

    B．卫生部规定

    C．国家药品监督管理局会同卫生部规定

    D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

    E．国务院规定


    正确答案：D

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

    A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

    B、国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

    C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

    D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

    E、国家卫生行政部门负责制定和修订


    参考答案：A

  • 第15题：

    负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理的机构是

    A．国家卫生部

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．国家卫生部会同国家药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第16题：

    A.国家卫生健康部门
    B.国家药品监督管理部门
    C.国家药典委员会
    D.国家中医药管理部门

    负责中药资源普查的机构是

    答案：D
    解析：
    负责中药资源普查的机构是国家中医药管理部门；负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

  • 第17题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第18题：

    A.国家卫生健康部门
    B.国家药品监督管理部门
    C.国家药典委员会
    D.国家中医药管理部门

    负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

    答案：C
    解析：
    负责中药资源普查的机构是国家中医药管理部门；负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。

  • 第19题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第20题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第21题：

    麻醉药品和精神药品的目录由

    A.国家药品监督管理部门制定和调整
    B.卫生健康委制定和调整
    C.公安部制定和调整
    D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整

    答案：D
    解析：
    麻醉药品和精神药品的目录由国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整。故选D。

  • 第22题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第23题：

    批准新药临床试验的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家科技管理部门
    • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    正确答案:A

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