食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证 B.药品经营质量管理规范认证 C.核发《药品生产许可证》 D.核发《药品经营许可证》

题目
食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》
相似考题

1.对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以向()提出复检申请。A.省级以上食品药品监督管理部门B.市级以上食品药品监督管理部门C.县级以上食品药品监督管理部门D.实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门

2.GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

3.<2> .负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门B.各省级食品药品监管部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门

4.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报( )A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门

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  • 第1题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

    A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

    B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证核发

    E．执业药师注册


    正确答案：ABCDE
    解析：设定行政许可的事项

  • 第2题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理部门 B．省级食品药品监督管理部门 C．省以上食品药品监督管理部门 D．设区的市食品药品监督管理部门 E．直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是


    正确答案：B

  • 第3题：

    食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起( )个工作日内做出行政许可决定。


    正确答案：20

  • 第4题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第5题：

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是

    A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
    B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
    C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
    D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批

    答案：B
    解析：
    考查药品行政许可事项。原规定是：取消了药物床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门），国家食品药品监督管理总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

  • 第6题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第7题：

    GSP认证检查员库由（）建立？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第8题：

    医疗器械广告是哪级部门批准（）。

    • A、省级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以向（）提出复检申请。

    • A、省级以上食品药品监督管理部门
    • B、市级以上食品药品监督管理部门
    • C、县级以上食品药品监督管理部门
    • D、实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由（）统一制定。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第11题：

    上级食品药品监督管理部门认为必要时可以直接查处下级食品药品监督管理部门管辖的案件，也可以将自己管辖的案件移交下级食品药品监督管理部门查处。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    多选题
    符合国务院取消实施行政许可事项决定的是（   ）
    A

    取消了药物临床试验机构资格认定初审

    B

    药用辅料注册纳入药品审批一并办理

    C

    取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批

    D

    取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械广告是哪级部门批准( )

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.市级食品药品监督管理部门

    C.国家食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    负责GSP认证

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第16题：

    A.国务院食品药品监督管理部门注册
    B.国务院食品药品监督管理部门备案
    C.省级食品药品监督管理部门注册
    D.省食品药品监督管理部门备案

    其他保健食品应当报

    答案：D
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • 第17题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第18题：

    非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第19题：

    境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

    • A、县级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家局食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第21题：

    食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况，对符合条件的，作出（）决定。

    • A、准予行政许可的决定
    • B、不予行政许可的决定
    • C、受理决定
    • D、不予受理决定

    正确答案:A

  • 第22题：

    受移送的食品药品监督管理部门认为移送不当的，应当及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况，对符合条件的，作出（）决定。
    A

    准予行政许可的决定

    B

    不予行政许可的决定

    C

    受理决定

    D

    不予受理决定


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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