下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是A. 眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周 B. 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂 C. 除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml D. 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性 E. 眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

题目
下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是

A. 眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周
B. 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂
C. 除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
D. 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
E. 眼用半固体制剂基质应滤过灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉
相似考题

1.散剂性生产贮藏有关规定错误的是( )A.儿科围应为最细粉B.局部用散剂应为最细粉C.多剂量包装的散剂应附分剂量用具D.含挥发油药物的散剂应密封贮藏E.含易吸潮终码散剂应密闭贮藏

2.下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是A、除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200mlB、眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉C、眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂D、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性E、眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周

3.有关眼用制剂的说法正确的是A、眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态B、眼用制剂必须澄清C、眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液D、眼内注射溶液不得添加抑菌剂E、药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径

4.下列哪项不属于影响眼用制剂中药物吸收的因素()。A、药物的外周血管消除B、眼用制剂的pHC、刺激性D、药物与血浆蛋白的结合能力E、表面张力

更多“下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是”相关问题

  • 第1题：

    关于眼用制剂的质量要求中叙述不正确的是

    A、用于眼外伤或术后的眼用制剂采用单剂量包装

    B、滴眼剂可以多剂量包装

    C、滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml

    D、洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml

    E、眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用8周


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗

    B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    C、眼用液体制剂只能是真溶液

    D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂

    E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


    参考答案：B

  • 第3题：

    对眼膏剂的叙述中不正确的是 ( ) A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂

    对眼膏剂的叙述中不正确的是 （ ）

    A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂

    B.眼用软膏均匀、细腻，易涂布于眼部

    C.对眼部无刺激，无细菌污染

    D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂

    E.眼膏基质：凡士林、液状石蜡、羊毛脂(8：1：1)


    正确答案：A
    此题考查眼膏剂概念、质量要求及常用基质。眼膏剂为药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂，均匀、细腻，易涂布于眼部；对眼部无刺激，无微生物污染，成品中不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂；眼膏剂常用基质凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份混合而成。故本题答案应选择A。

  • 第4题：

    下列关于眼用制剂的检查，正确的是

    A．眼用制剂在启用后最多可使用5周
    B．供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂
    C．眼内注射溶液可采用多次使用的包装
    D．急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂
    E．眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

    答案：E
    解析：
    除另有规定外，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g，在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

  • 第5题：

    关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是

    A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g
    B.眼用注射液不得添加抗氧剂
    C.眼用制剂启用后最多使用4周
    D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装

    答案：A
    解析：
    本题考查眼用制剂的质量要求。眼用注射液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂，且应使用一次性包装。眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。眼用制剂启用后最多可以使用4周。

  • 第6题：


    制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障，制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果，选用不同的包装盒贮藏条件。

    关于阴凉处的贮藏温度要求叙述正确的是
    A.不超过35℃
    B.不超过30℃
    C.不超过25℃
    D.不超过20℃
    E.不超过15℃

    答案：D
    解析：
    本题考点是药品贮存与保管的基本要求。通常有关贮藏条件的规定为：①遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；②密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；③密封：将容器密封或用适宜的材料严封以防止空气与水分的侵入并防止污染；④熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；⑤阴凉处：贮藏温度不超过20℃；⑥凉暗处：在避光条件下贮藏温度不超过20℃；⑦冷处：贮藏温度为2～10℃；⑧常温：贮藏温度为10～30℃。

  • 第7题：

    眼用制剂的叙述，正确的有

    A.直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
    B.可滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部发挥作用
    C.具有清洁、保护和治疗作用
    D.分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂
    E.眼用液体制剂也可以固态形式包装

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考点是眼用制剂的概念、特点及分类。眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部，起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂等；眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶液，在临用前配制成溶液或混悬液。所以选择ABCDE。

  • 第8题：


    制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障，制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果，选用不同的包装盒贮藏条件。

    关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是
    A.2～10℃
    B.2～15℃
    C.5～10℃
    D.5～15℃
    E.5～20℃

    答案：A
    解析：
    本题考点是药品贮存与保管的基本要求。通常有关贮藏条件的规定为：①遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；②密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；③密封：将容器密封或用适宜的材料严封以防止空气与水分的侵入并防止污染；④熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；⑤阴凉处：贮藏温度不超过20℃；⑥凉暗处：在避光条件下贮藏温度不超过20℃；⑦冷处：贮藏温度为2～10℃；⑧常温：贮藏温度为10～30℃。

  • 第9题：

    下列对眼膏剂描述错误的是（）

    • A、眼膏剂指药物与适宜的基质制成供眼用的膏状制剂
    • B、眼膏剂应均匀细腻、稠度适宜、易涂布于眼部
    • C、眼膏剂的制备条件与一般软膏剂相同
    • D、眼膏剂应对眼部无刺激性
    • E、眼膏剂的微生物限度检查应符合药典规定

    正确答案:C

  • 第10题：

    多选题
    下列对眼用制剂生产与贮藏的有关规定，描述正确的是（　　）。
    A

    除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml，洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml

    B

    眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉

    C

    眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，可适当添加抑菌剂或抗氧剂

    D

    眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

    E

    眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周


    正确答案： E,B
    解析：
    C项，眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

  • 第11题：

    单选题
    下列属于眼用液体制剂的是（　　）。
    A

    眼膏剂

    B

    眼用凝胶剂

    C

    眼膜剂

    D

    洗眼剂

    E

    眼丸剂


    正确答案： D
    解析：
    眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）。D项正确

  • 第12题：

    单选题
    关于眼用制剂有关规定的说法，错误的是（　　）。
    A

    眼内注射溶液应采用一次性使用包装

    B

    供急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂

    C

    供手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂

    D

    眼用制剂在启用后最多可使用5周

    E

    眼用半固体制剂每个容器的装量一般不超过5g


    正确答案： B
    解析：
    眼用制剂的质量要求：①除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。②眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。③多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。④眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。

  • 第13题：

    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是()

    A.眼内插入剂

    B.多剂量眼用制剂

    C.眼内注射溶液

    D.急救用的眼用制剂

    E.供外科手术用的眼用制剂


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列有关眼用液体制剂吸收的描述，错误的是

    A．眼用液体制剂滴人结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途径吸收

    B．完全解离的药物容易透过完整的角膜

    C．增加眼用液体制剂的黏度可延长药物与角膜接触时间，有利于药物的吸收

    D．用于眼部的药物多数情况下以局部作用为主，也可眼部用药发挥全身治疗作用

    E．增加滴药次数，有利于提高药物的利用率


    正确答案：B
    角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂物，完全解离的药物难以透过完整的角膜。

  • 第15题：

    下列关于眼膏剂叙述正确的是

    A.眼膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
    B.眼膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂
    C.眼膏剂系指药物与适宜基质混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂
    D.眼膏剂系指药物与乳状液混合制成的半固体外服制剂
    E.眼膏剂系指药物制成具有适当稠度的半固体外用制剂

    答案：C
    解析：
    眼膏剂系指药物与适宜基质混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。

  • 第16题：

    关于散剂生产与贮藏有关规定的说法，错误的是

    A.儿科用散剂应为最细粉
    B.局部用散剂应为最细粉
    C.多剂量包装的散剂应附分剂量用具
    D.含挥发性药物的散剂应密封贮存
    E.含易吸潮药物的散剂应密闭贮存

    答案：E
    解析：
    本题考查散剂质量要求。散剂外观：应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致；制备含毒性药、贵重药、剂量小的散剂时应采用配研法混匀并过筛。粒度：除另有规定外，内服散剂应为细粉，儿科及局部用散剂应为最细粉。水分：除另有规定外，水分不得过9．0％。包装：含有毒性药的内服散剂应单剂量包装，多剂量包装散剂应附分剂量的用具；生物制品应采用防潮材料包装。贮藏：除另有规定外，散剂密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。选项E含易吸潮药物的散剂应密闭贮存是错误说法。

  • 第17题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗
    B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    C.眼用液体制剂只能是真溶液
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂
    E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    有关眼用制剂的说法正确的是

    A.眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态
    B.眼用制剂必须澄清
    C.眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液
    D.眼内注射溶液不得添加抑菌剂
    E.药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂，分别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液，故其不一定必须澄清，B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。眼用制剂生产相关规定：眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径，其中结膜吸收是药物进入体循环的主要途径。

  • 第19题：

    下列有关中药制剂贮藏条件的规定，正确的是

    A.避光是指避免光线存在
    B.阴凉处是指贮藏温度不超过10℃
    C.凉暗处是指在避光条件下贮藏且温度不超过10℃
    D.冷处是指贮藏温度为2～10℃
    E.常温是指贮藏温度为10～30℃

    答案：D,E
    解析：

  • 第20题：

    有关滴眼剂错误的叙述是

    A.启动后最多可用4周
    B.眼用半固体制剂涂布之后需按摩眼球
    C.眼用制剂一人一用
    D.用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足使用过程中始终无菌
    E.增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利

    答案：E
    解析：
    适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。

  • 第21题：

    单选题
    关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是（   ）

    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    关于制剂的包装与贮藏要求的规定，下列叙述错误的是（  ）

    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是（）
    A

    眼内插入剂

    B

    多剂量眼用制剂

    C

    眼肉注射深液

    D

    急救用的眼用制剂

    E

    供外科手术用的眼用制剂


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    散剂生产贮藏有关规定错误的是( )
    A

    儿科用散剂应为最细粉

    B

    局部用散剂应为最细粉

    C

    多剂量包装的散剂应附分剂量用具

    D

    含挥发油药物的散剂应密封贮藏

    E

    含易吸潮药物的散剂应密闭贮藏


    正确答案： E
    解析：

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