以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员 B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

题目
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
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1.关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

3.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

4.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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  • 第1题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任


    参考答案：E

  • 第4题：

    根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案：D
    《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。

  • 第5题：

    关于药品生产监督管理的说法，错误的是

    A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    答案：B
    解析：
    不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

  • 第6题：

    以下说法正确的是（）。

    • A、同一药品销售人员可以同时在两家或多家药品企业兼职
    • B、药品企业的销售人员是生产企业或经营企业的工作人员，除受企业委托销售本*企业品种外，可以代理其他企业相同的品种
    • C、一名销售人员代理多家产品属于合法经营行为
    • D、以上说法都不对

    正确答案:D

  • 第7题：

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）

    • A、企业中关键人员应为全职人员
    • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
    • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列药品生产企业的做法，错误的是（）

    • A、销售本企业生产的药品
    • B、销售本企业受委托生产的药品
    • C、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
    • D、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

    正确答案:B

  • 第9题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    • A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    • B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    • C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    • D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    正确答案:C

  • 第10题：

    问答题
    药品生产企业的关键人员至少应包括：

    正确答案： 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品生产监督管理的说法，错误的是（　　）。
    A

    经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    B

    通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请

    D

    药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证


    正确答案： B
    解析：
    A项，委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。B项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。C项，药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。D项，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

  • 第13题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第14题：

    关于新药监测期的说法错误的是

    A、由国务院药品监督管理部门设立

    B、目的是保护公众健康

    C、药品生产企业生产的新药品种

    D、不超过3年

    E、不超过5年


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    《药品流通监督管理办法》第五条：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的，因此C项说法不准确。

  • 第16题：

    关于开展药品上市许可持有人制度试点，下列说法错误的是

    A.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产
    B.持有人具备相应生产资质的，不可以委托受托生产企业生产
    C.持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
    D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人

    答案：B
    解析：
    持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产。故选B。

  • 第17题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
    B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
    C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
    D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请

    答案：D
    解析：
    药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应重新办理《药品生产许可证》。

  • 第18题：

    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是（）

    • A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
    • B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
    • C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
    • D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产企业的关键人员至少应包括：


    正确答案: 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

  • 第21题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（　　）。
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案： A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产企业可以销售本企业生产的药品

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    E

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • 第23题：

    单选题
    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


    正确答案： C
    解析： (1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • 第24题：

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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