审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

题目
审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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1.根据材料，回答题由国家药品监督管理部门审批的 查看材料A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

2.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是 查看材料A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

3.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

4.由省级药品监督管理部门审批的 查看材料A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

参考答案和解析
答案：B
解析：
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
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  • 第1题：

    应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是

    A、麻醉药品药用原植物种植企业

    B、麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

    C、麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业

    D、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    E、国家设立的麻醉药品储存单位


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )。

    A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    B．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    C．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    D．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

    E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买


    正确答案：A
    A 知识点：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

  • 第3题：

    没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

    A、定点生产企业

    B、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    C、全国性批发企业

    D、区域性批发企业


    参考答案：B

  • 第4题：

    全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。

    A．可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

    B．可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

    C．可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品

    D．可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

    E．可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品


    正确答案：C
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

  • 第5题：

    应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专库的是（ ）。

    A．麻醉药品药用原植物种植企业

    B．麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业

    C．麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

    D．醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

    E．国家设立的麻醉药品储存单位


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《麻醉药品与精神药品管理条例》储存。

  • 第6题：

    由国家药品监督管理部门审批的是

    A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
    B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
    C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
    D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。(2)省级药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业。(3)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选A。

  • 第7题：

    某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

    A．该企业可以从事第二类精神药品的批发业务
    B．该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构
    C．该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    D．该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    答案：D
    解析：
    全国性药品批发企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业可从全国性药品批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第8题：

    由省级药品监督管理部门审批的（）

    • A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
    • B、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
    • C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
    • D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

    正确答案:C

  • 第9题：

    全国性批发企业（）

    • A、应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • B、可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
    • C、可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
    • D、可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）

    • A、麻醉药品和精神药品批发业务
    • B、第一类精神药品原料药批发业务
    • C、第一类精神药品批发业务
    • D、第二类精神药品原料药批发业务
    • E、第二类精神药品批发业务

    正确答案:E

  • 第11题：

    多选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）
    A

    从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    B

    经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    C

    从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    D

    从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    E

    从事第二类精神药品批发业务


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    应当设置麻醉药品和第一类精神药品储存专库的是（　　）。
    A

    国家设立的麻醉药品储存单位

    B

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

    C

    麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

    D

    麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业


    正确答案： C,D
    解析：
    麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。专库的要求是：安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

  • 第13题：

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（ ）。


    正确答案：A

    本组题考查特殊药品的管理。《易制毒化学品管理条例》第十条：申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的，发给经营许可证，或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第14题：

    应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的是（ ）。

    A．麻醉药品药用原植物种植企业

    B．麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

    C．麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业

    D．麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    E．国家设立的麻醉药品储存单位


    正确答案：ABCE

  • 第15题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业不允许

    A．从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    B．向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

    C．向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

    D．向区域性批发企业销售第二类精神药品

    E．经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品


    正确答案：C
    考查全国性批发企业购药渠道及供药方式的规定，药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第16题：

    关于麻醉药品和精神药品经营企业，下列说法正确的是

    A．药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，但供医疗、科学研究、教学使用的小包装除外

    B．麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

    C．全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务

    D．全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    E．区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    A.可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
    B.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
    C.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
    D.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品
    E.可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

    属于全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业为

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

    A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
    B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
    C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
    D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    答案：C
    解析：
    药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品，也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C。

  • 第19题：

    应当设置麻醉药品和第一类精神药品储存专库的是

    A.国家设立的麻醉药品储存单位
    B.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业
    C.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业
    D.麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业

    答案：A,B,C,D
    解析：
    麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。故选ABCD。

  • 第20题：

    有关区域性批发企业说法，错误的是（）

    • A、区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业
    • C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务
    • D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

    正确答案:D

  • 第21题：

    下列说法正确的是（）

    • A、区域性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • B、区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • C、区域性批发企业不能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
    • D、麻醉药品和第一类精神药品可以零售
    • E、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构可以自行提货

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是（）
    A

    麻醉药品药用原植物种植企业

    B

    麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业

    C

    麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业

    D

    麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

    E

    国家设立的麻醉药品储存单位


    正确答案： D,A
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条规定：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。第四十八条规定：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

  • 第23题：

    单选题
    全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）
    A

    麻醉药品和精神药品批发业务

    B

    第一类精神药品原料药批发业务

    C

    第一类精神药品批发业务

    D

    第二类精神药品原料药批发业务

    E

    第二类精神药品批发业务


    正确答案： A
    解析： 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

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