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  • 第1题:

    进口在英国的生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应取得《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《药品经营许可证》


    参考答案:A

  • 第2题:

    进口在美国的生产企业生产的药品应取得


    正确答案:C

  • 第3题:

    进口美国药品生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应取得《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

    E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案:A

  • 第4题:

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第5题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    进口比利时生产的降压药应取得

    A、《进口准许证》
    B、《卫生许可证》
    C、《医药产品注册证》
    D、《进口药品注册证》
    E、《药品生产许可证》

    答案:D
    解析:
    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品 取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第7题:

    进口在台湾地区生产的药品()

    • A、应取得《进口药品注册证》
    • B、应取得《医药产品注册证》
    • C、应取得《进口准许证》
    • D、应取得《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第8题:

    进口比利时生产的降压药应取得()

    • A、《进口准许证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:D

  • 第9题:

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    进口在英国的生产企业生产的药品()
    A

    应取得《进口药品注册证》

    B

    应取得《医药产品注册证》

    C

    应取得《进口准许证》

    D

    应取得《药品经营许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口比利时生产的降压药应取得()
    A

    《进口准许证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《进口药品注册证》


    正确答案: C
    解析: 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》,故32题选D,33题选C。

  • 第12题:

    单选题
    进口比利时生产的降压药应取得(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    进口在德国生产的药品应取得( )


    正确答案:A

  • 第14题:

    依照《药品管理法实施条例》,进口在中国台湾地区生产的药品应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口药品检验报告书》

    D.《进口药品销售准许证》

    E.《进口药品通关单》


    参考答案:B

  • 第15题:

    进口在日本的生产企业生产的精神药品应取得


    正确答案:D

  • 第16题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》

    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第三十八条第一款,进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故51题选E; 根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故52题选B;53题选A;54题选B。

  • 第17题:

    A.《进口准许证》
    B.《药品生产许可证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《进口药品注册证》

    进口美国生产的降压药应取得

    答案:D
    解析:
    进口美国生产的降压药应取得《进口药品注册证》,进口在中国香港生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选D、C。

  • 第18题:

    A.《进口准许证》
    B.《药品生产许可证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《进口药品注册证》

    进口中国台湾地区生产的降压药应取得

    答案:C
    解析:
    进口美国生产的降压药应取得《进口药品注册证》,进口在中国香港生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选D、C。

  • 第19题:

    进口中国台湾地区生产的降压药应取得()

    • A、《进口准许证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:C

  • 第20题:

    进口在英国的生产企业生产的药品()

    • A、应取得《进口药品注册证》
    • B、应取得《医药产品注册证》
    • C、应取得《进口准许证》
    • D、应取得《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    进口中国台湾地区生产的降压药应取得()
    A

    《进口准许证》

    B

    《药品生产许可证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《进口药品注册证》


    正确答案: C
    解析: 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》,故32题选D,33题选C。

  • 第22题:

    多选题
    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
    A

    中国香港特别行政区

    B

    中国澳门特别行政区

    C

    中国台湾地区

    D

    中国内地


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得()
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《医药产品注册证》

    C

    《进口准许证》

    D

    《药品经营许可证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    进口中国台湾地区生产的降压药应取得(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析:
    对于批准进口我国的药品发给《进口药品注册证》,对于中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品参照进口药品注册申请的程序办理,并发给《医药产品注册证》,而均不核发药品批准文号,《进口药品注册证》《医药产品注册证》在补充申请、再注册等方面的具体管理方式也有别于药品批准文号。