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  • 第1题:

    2014版《医疗器械监督管理条例》规定,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()医疗器械。

    • A、第二类
    • B、第三类
    • C、第四类
    • D、第一类

    正确答案:D

  • 第2题:

    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理;注册管理;设区的市级;省、自治区、直辖市;国家食品药品监督管理总局

  • 第4题:

    开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第5题:

    透气胶带是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第6题:

    医用放大镜是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第7题:

    经营不需许可和备案的是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:A

  • 第8题:

    根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是()

    • A、有效程度由高到低
    • B、风险程度由低到高
    • C、有效程度由低到高
    • D、风险程度由高到低

    正确答案:B

  • 第9题:

    血管内窥镜是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    关于境内医疗器械注册管理错误的是()
    A

    第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B

    境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C

    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D

    境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证


    正确答案: C
    解析: 暂无解析