考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

题目
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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1.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料

2.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。

3.目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

4.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 （ ）。

参考答案和解析
答案：D
解析：
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 (2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 (3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选D。建议考生运用口诀“I期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。
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  • 第1题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第2题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第3题：

    在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    在广泛使用条件下考察疗效和严重的、罕见的、新的不良反应（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是


    正确答案：D

  • 第7题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    答案：D
    解析：
    (1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选B、D、A、C。建议考生运用口诀"Ⅰ期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究"准确记忆。

  • 第8题：

    考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


    正确答案：E
    E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第14题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

    A．生物等效性试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第15题：

    Ⅳ期临床试验的目的是：

    A．为药物注册申请提供充分依据

    B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

    D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

    E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系


    正确答案：D

  • 第16题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（ ）。


    正确答案：D

  • 第17题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第18题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应的是

    A:临床前实验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:生物等效性试验

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

    A．Ⅰ期
    B．Ⅱ期
    C．Ⅲ期
    D．Ⅳ期

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。一般情况下，申请新药注册不需要完成Ⅳ期临床试验。

  • 第20题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    Ⅳ期临床试验的目的是（）
    A

    为药物注册申请提供充分依据

    B

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应

    C

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    D

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

    E

    评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    一般情况下，申请新药注册不需要完成（　　）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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