药品生产企业的关键人员包括A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人

题目
药品生产企业的关键人员包括

A.企业负责人
B.法定代表人
C.生产管理负责人
D.质量受权人
相似考题

1.根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

2.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

3.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括()。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量受权人D、设备管理负责人

4.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

参考答案和解析
答案：A,C,D
解析：
药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。
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  • 第1题：

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

  • 第2题：

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任


    参考答案：E

  • 第4题：

    药品生产企业关键人员至少应当包括( )。

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.质量管理负责人

    D.总工程师


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

    C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供采购方核实

    D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者票据等便利条件

    E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品，包括本企业受委托生产的药品


    正确答案：E

  • 第6题：

    （）是保证药品质量的前位关键环节。

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品零售企业
    • D、药品使用企业
    • E、药品研发企业

    正确答案:A

  • 第7题：

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）

    • A、企业中关键人员应为全职人员
    • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
    • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    正确答案:D

  • 第8题：

    药品生产企业的关键人员包括：（）。

    • A、企业负责人
    • B、法定代表人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量受权人

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    多选题
    2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）
    A

    企业法定代表人

    B

    企业负责人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人

    E

    质量受权人


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    药品生产企业的关键人员至少应包括：

    正确答案： 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品生产企业的关键人员包括（）
    A

    企业负责人

    B

    法定代表人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量受权人


    正确答案： A,C,D
    解析： 药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

  • 第12题：

    多选题
    下列属于药品生产企业管理特点的是（）
    A

    药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

    B

    药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

    C

    对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

    D

    药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

    E

    《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第14题：

    药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的


    正确答案：C
    解析：参见《药品生产监督管理办法》第二十五条第五款、第四十二条、四十三条。

  • 第15题：

    2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括

    A、企业法定代表人

    B、企业负责人

    C、生产管理负责人

    D、质量管理负责人

    E、质量受权人


    参考答案：BCDE

  • 第16题：

    2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人

    2010年修订GMP规定，药品生产企业的关键人员包括

    A.企业法定代表人

    B.企业负责人

    C.生产管理负责人

    D.质量管理负责人

    E.质量受权人


    正确答案：BCDE

  • 第17题：

    我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。

    A.企业负责人
    B.生产管理负责人
    C.质量受权人
    D.设备管理负责人

    答案：A,B,C
    解析：
    关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第18题：

    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    药品生产企业的关键人员至少应包括：


    正确答案: 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

  • 第20题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    • A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    • B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    • C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    • D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    药品生产企业的关键人员包括（ ）
    A

    企业负责人

    B

    企业法人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量受权人


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第22题：

    判断题
    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）
    A

    企业负责人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量受权人

    D

    设备管理负责人


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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