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  • 第1题:

    药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

    A.《药品销售许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品制造许可证》

    E.《药品生产经营许可证》


    参考答案:C

  • 第2题:

    血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

    A.《药品生产企业许可证》方可

    B.《药品GMP证书》方可

    C.《药品生产企业合格证》方可

    D.《营业执照》

    E.《药品经营企业许可证》


    正确答案:B

  • 第3题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

    A.《药品进口许可证》

    B.《药品生产许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品流通许可证》


    参考答案:C

  • 第4题:

    "药品生产许可证"年检情况应

    A.在"药品生产许可证"副本上载明

    B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

    C.在企业的"营业执照"上载明

    D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

    E.作为"药品GMP证书"换证的依据


    正确答案:D

  • 第5题:

    开办药品生产企业必需具备()

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品经营许可证》和《营业执照》

    C.《药品生产许可证》

    D.《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案:D

  • 第6题:

    《药品生产许可证》年检情况应在

    A.作为《药品GMP证书》换证的依据

    B.《药品生产许可证》副本载明

    C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

    D.企业的《营业执照》上载明

    E.作为届时换《药品生产许可证》的依据


    正确答案:C

  • 第7题:

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )

    A.《药品生产许可证》、《营业执照》

    B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

    C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》

    D.《药品生产许可证》、《制剂许可证》

    E.《药品经营许可证》、《营业执照》


    正确答案:A

  • 第8题:

    依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有

    A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
    B.《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
    C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
    D.《药品生产许可证》、《营业执照》
    E.《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

    答案:D
    解析:

  • 第9题:

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )

    A.《药品生产许可证》、《营业执照》
    B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
    C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
    D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
    E.《制剂许可证》、《营业执照》

    答案:A
    解析:

  • 第10题:

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案:C
    解析:
    根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。

  • 第11题:

    A.《药品经营许可证》、《营业执照》
    B.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
    C.《药品生产许可证》、《营业执照》
    D.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
    E.《药品经营许可证》、《药品生产许可证》

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有

    答案:C
    解析:

  • 第12题:

    药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()

    • A、《药品销售许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《药品经营许可证》
    • D、《药品制造许可证》
    • E、《药品生产经营许可证》

    正确答案:B

  • 第13题:

    药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《医疗机构执业许可证》


    参考答案:A

  • 第14题:

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案:B

  • 第15题:

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第16题:

    开办药品生产企业首先必须获得

    A.合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品批准文号

    D.营业执照

    E.药品生产企业许可证


    正确答案:B

  • 第17题:

    中药饮片生产企业必须获得()

    A.药品生产许可证

    B.药品经营许可证

    C.进口药品注册证

    D.医疗机构制剂许可证


    正确答案:A

  • 第18题:

    开办药品生产企业,必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《进口许可证》


    正确答案:A

  • 第19题:

    如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

    A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
    D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

    答案:B
    解析:
    《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,重新核发《药品生产许可证》正本,收回原证正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

  • 第20题:

    《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A.《受托生产药品许可证》
    B.药品生产卫生许可证
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产质量管理规范》
    E.药品批准文号

    答案:D
    解析:

  • 第21题:

    开办药品生产企业,必须取得

    A.《药品生产许可证》
    B.《药品经营许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《进口许可证》
    E.处方药

    答案:A
    解析:
    第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

  • 第22题:

    A.《药品经营许可证》、《营业执照》
    B.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
    C.《药品生产许可证》、《营业执照》
    D.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
    E.《药品经营许可证》、《药品生产许可证》

    依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品经营企业必须持有

    答案:A
    解析:

  • 第23题:

    处方药的批发和零售必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案:B
    解析:
    经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

  • 第24题:

    药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是()

    • A、《药品销售许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《药品经营许可证》
    • D、《药品制造许可证》
    • E、《药品生产经营许可证》

    正确答案:B