《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前A．15 日 B．30 日 C．3 个月 D．6 个月

题目
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前

A．15 日
B．30 日
C．3 个月
D．6 个月
相似考题

1.“医疗机构制剂许可证”变更分为 （ ）A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更

2.在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”

3.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

4.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

更多“《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前”相关问题

  • 第1题：

    《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    [58---61]

    A、7日

    B、15日

    C、30日

    D、3个月

    E、6个月

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

    58、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

    59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

    60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

    61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前


    正确答案：E,C,C,D

  • 第3题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。


    参考答案：原发证机关

  • 第4题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

    A.30日

    B.20日

    C.15日


    正确答案：A

  • 第5题：

    “医疗机构制剂许可证”变更分为

    A:许可事项变更和关键事项变更
    B:许可事项变更和登记事项变更
    C:一般事项变更和关键事项变更
    D:一般事项变更和登记事项变更
    E:许可事项变更和一般事项变更

    答案：B
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

  • 第6题：

    《医疗机构制剂许可证》的变更分为

    A.许可事项变更
    B.不许可事项变更
    C.登记事项变更
    D.重新验收变更

    答案：A,C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

    A、15日前
    B、30日前
    C、60日前
    D、3个月
    E、6个月

    答案：B
    解析：
    《药品经营许可证》的换发及变更
    (1)换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
    (2)变更
    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
    原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
    《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更
    (1)申请
    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机 构制剂许可证》。
    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。
    (2)换发
    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
    (3)变更
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

  • 第8题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

    • A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
    • B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • D、应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    正确答案:C

  • 第9题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）

    • A、15日
    • B、30日
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前（  ）
    A

    15日

    B

    30日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
    A

    15日前

    B

    30日前

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： B
    解析： 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。

  • 第13题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第15题：

    请根据以下内容回答 83～84 题

    A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

    B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    答案：B
    解析：
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选B。

  • 第17题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    答案：B
    解析：
    (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B。

  • 第18题：

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前

    答案：B
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

  • 第19题：

    药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？

    • A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
    • B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
    • D、应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

    • A、7日
    • B、15日
    • C、20日
    • D、30日

    正确答案:D

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

    • A、15日前
    • B、30日前
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:B

  • 第22题：

    《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

    • A、15日前
    • B、30日前
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）
    A

    15日

    B

    30日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： C
    解析： (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

相关内容