根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应 B．常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反应

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
相似考题

1.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料

2.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

3.根据下面选项，回答题：A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料

4.新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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  • 第1题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    A．已知的药品不良反应

    B．新的和严重的药品不良反应

    C．罕见的药品不良反应

    D．所有的药品不良反应


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

    A.首次进口5年以内的进口药品

    B.已受理注册申请的新药

    C.已过新药监测期的国产药品

    D.处于Ⅲ期临床试验的药物


    答案：A

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    新药监测期内的国产药品应当报告

    A、该药品的所有不良反应
    B、只报告新的不良反应
    C、报告新的和严重的不良反应
    D、无需报告不良反应
    E、只报告严重的不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

    A.首次进口5年以内的进口药品
    B.已受理注册申请的新药
    C.已过新药监测期的国产药品
    D.处于Ⅲ期临床试验的药物

    答案：A
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选A。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）
    A

    新药监测期内的国产药品

    B

    新药监测期已满的国产药品

    C

    仿制药品

    D

    首次进口5年内的药品

    E

    进口满5年的药品


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（　　）。
    A

    新药监测期内的药品

    B

    经批准上市5年内的新药

    C

    首次进口5年内的药品

    D

    国家基本药物目录中的药品


    正确答案： B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定：药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告：对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

    A.首次进口5年以内的进口药品

    B.已受理注册申请的新药

    C.已过新药监测期的国产药品

    D.处于Ⅲ期临床试验的药物


    答案：C

  • 第14题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．已上市的药品

    C．进口满5年的药品

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的国产药品


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第15题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。

    A、所有

    B、新的

    C、严重的


    答案：A

  • 第16题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A、相互作用产生的不良反应

    B、新的不良反应

    C、严重不良反应

    D、所有不良反应

    E、罕见不良反应


    参考答案：D

  • 第17题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第18题：

    A.首次进口5年以内的进口药品
    B.已受理注册申请的新药
    C.已过新药监测期的国产药品
    D.处于Ⅲ期临床试验的药物

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

    答案：C
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选A、C建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期内的国产药品
    B.过监测期的国产药品
    C.进口满5年的药品
    D.企业首营品种

    答案：A
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

  • 第20题：

    新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    应报告该药品发生的所有不良反应的是（　　）。
    A

    新药监测期已满的药品

    B

    已上市的药品

    C

    进口满5年的药品

    D

    临床实验中的药品

    E

    新药监测期内的国产药品


    正确答案： E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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