第1题:
(题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第2题:
A.药品零售企业不得销售含兴奋剂目录所列物质的药品
B.只要是药品批发企业就可以经营所有含兴奋剂目录所列物质的药品
C.含兴奋剂药品标签和说明书应当标注“运动员慎用”字样
D.兴奋剂目录由国家食品药品监督管理总局会同国务院相关部门制定、调整并公布
第3题:
经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是( )
A.新药
B.药品经营方式
C.药品经营范围
D.药品批发企业
E.药品零售企业
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
兴奋剂目录所列的禁用物质包括()
第11题:
第12题:
阿片生物碱类止痛剂
胰岛素
抗肿瘤药物
蛋白同化制剂
第13题:
A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样
B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂
C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品
D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品
第14题:
药品零售企业应有与经营中药饮片品种、数量相适应的( )
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
第21题:
按照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在店堂显著位置悬挂()
第22题:
药品零售企业必须凭处方销售胰岛素
药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方
药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素的生产或批发企业采购肽类激素
兴奋剂主要分为药品零售企业不可以零售的兴奋剂以及必须凭处方销售的兴奋剂
第23题:
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肤类激素
药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的。生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
第24题:
胰岛素
蛋白同化制剂
利尿剂
麻醉止痛剂