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  • 第1题:

    (55~58题共用备选答案)

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

    ( )应是执业药师。


    正确答案:D
    D 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第2题:

    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案:BCDE

  • 第3题:

    应经过专业培训,考核合格后持怔上岗

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:D

  • 第4题:

    药品批发企业质量管理机构负责人应为( )


    正确答案:D

  • 第5题:

    应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:A

  • 第6题:

    应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:A

  • 第7题:

    应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:B

  • 第8题:

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:D
    《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第9题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:C
    《药品经营质量管理规范》第十五条:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第10题:

    企业应当配备()人员负责投诉管理,对投诉的质量问题(),采取有效措施及时()和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。


    正确答案:专职或兼职;查明原因;处理

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
    A

    药品批发企业经营范围的变更

    B

    拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C

    药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D

    药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E

    药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案: C,E
    解析: 本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
    A

    应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程

    B

    投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C

    应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D

    对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录

    E

    应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品批发企业的质量管理负责人( )


    正确答案:C

  • 第14题:

    应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:C

  • 第15题:

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:B

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是

    A、应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程

    B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C、应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D、对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录

    E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪


    参考答案:C

  • 第17题:

    应是执业药师

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:D

  • 第18题:

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案:A

  • 第19题:

    应具有药学专业技术职称

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:E

  • 第20题:

    在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

    A.验收人员

    B.养护人员

    C.销售人员

    D.企业负责入

    E.质量负责人


    正确答案:E
    新版《GSP》规定,企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。

  • 第21题:

    药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

    A.必须是专职人员

    B.必须是兼职人员

    C.专职或兼职人员都可

    D.企业的质量负责人

    E.企业的药品验收负责人


    正确答案:C
    新版《GSP》规定,药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

  • 第22题:

    请问药品售后投诉应该由哪个部门负责呢?


    正确答案:售后投诉包括的内容比较广,主要涉及到服务、质量、价格、配送等方面。新版GSP明确要求,涉及到质量的投诉就由质管部门负责处理。其他方面的投诉,按企业部门职责分工各负其责。

  • 第23题:

    多选题
    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案: A,E
    解析: 药品经营企业中要求是执业药师的岗位:①药品批发企业的质量负责人;②质量管理部门负责人;③药品零售企业的企业负责人(法人);④处方审核和指导用药人员