第1题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第2题:
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第3题:
负责国家药品标准制定和修订的是
A.SFDA药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品检验机构
D.省级以上药品检验机构
E.国家质量技术监督部门
第4题:
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第5题:
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药品检验机构
C、药典委员会
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第6题:
第7题:
第8题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C药品检验机构
D卫计委
第9题:
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
第10题:
药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
药品质量抽查检验不得收取任何费用
第11题:
国务院食品药品监督管理部门
各省级食品药品监管部门
市级食品药品监督管理部门
县级以上食品药品监督管理部门
第12题:
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第13题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第14题:
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构
第15题:
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为
A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
第16题:
药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并收相关检测费用。判断对错
第17题:
负责我国药品标准制定和修订的是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药典委员会
C、国家药品检验机构
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第18题:
第19题:
第20题:
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
第21题:
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
第22题:
药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
第23题:
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
市级以上药品检验机构
第24题:
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
药品检验机构
卫计委