关于药品的标准，说法正确的是（ ）A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准 B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典 D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准 E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

题目
关于药品的标准，说法正确的是（ ）

A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据
相似考题

1.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

2.下列关于药品标准的说法，错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

3.关于药品标准的说法错误的是( )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

4.下列关于药品标准的说法，错误的是BA.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

参考答案和解析
答案：A,B,D,E
解析：
药典的性质与作用
国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

更多“关于药品的标准，说法正确的是（ ）”相关问题

  • 第1题：

    下列关于劣药的说法不正确的是

    A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

    B、药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药

    C、不注明生产批号的药品按照劣药论处

    D、药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药

    E、更改生产批号的药品按照劣药论处


    参考答案：B

  • 第2题：

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于《药品管理法》说法正确的是()。

    A、药品必须符合国家药品标准

    B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

    C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

    D、以上都是


    答案：D

  • 第4题：

    关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    关于药品标准的说法正确的是

    A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

    B．是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，属于强制性标准

    C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

    D．《中国生物制品规程》属于国家标准

    E．《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准


    正确答案：ABCD
    解析：《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》都是由省级药品监督管理部门制定的，都不是国家标准；本题还可以转化为一道A型题：考药品标准的概念，答案是A；和另两道X型题，分别考药品标准的内涵和性质，答案是A、B;我国药品标准的主要类型，答案是C、D、E。

  • 第6题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第7题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第9题：

    关于《中国药典》，最正确的说法是（）

    • A、一部药物分析的书
    • B、收载所有药物的法典
    • C、一部药物词典
    • D、我国制定的药品标准的法典

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    （省级）地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案： D
    解析：
    药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第11题：

    单选题
    有关国家药品标准，说法正确的是（ ）
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）
    A

    必须按照国家药品标准和生产工艺进行

    B

    必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

    C

    生产记录必须完整准确

    D

    必须取得药品批准文号

    E

    药品出厂前必须质量检验合格


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品标准的说法，正确的是( )。

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案：ABC

  • 第15题：

    关于药品标准，以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案：BDE
    此题暂无解析

  • 第16题：

    下列关于制定药品标准的原则论述正确的是（ ）


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案：C
    解析：
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第18题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第19题：

    下列关于劣药的说法不正确的是（）

    • A、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
    • B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药
    • C、不注明生产批号的药品按照劣药论处
    • D、更改生产批号的药品按照劣药论处
    • E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

    正确答案:B

  • 第20题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第21题：

    下列关于假药的说法不正确的是（）。

    • A、药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药
    • B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药
    • C、以他种药品冒充此种药品的为假药
    • D、以非药品冒充药品的为假药
    • E、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    下列关于假药的说法不正确的是（）。
    A

    药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药

    B

    药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药

    C

    以他种药品冒充此种药品的为假药

    D

    以非药品冒充药品的为假药

    E

    国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于劣药的说法不正确的是（）
    A

    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药

    B

    药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药

    C

    不注明生产批号的药品按照劣药论处

    D

    更改生产批号的药品按照劣药论处

    E

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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