第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种B．中华人民共和国药典C．中药饮片炮制规范D．特殊管理药品的管理办法E．药物临床试验机构资格的认定办法
题目
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．特殊管理药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法
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参考答案和解析
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
正确答案：E
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第2题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有
A、首次在国外销售的药品
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C、已有国家标准的药品
D、首次在国内销售的药品
E、国务院规定的其他药品
参考答案：BDE
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第3题：
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
正确答案：D
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第4题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A．国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E．国务院卫生行政部门负责制定和修订
正确答案：A
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第5题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
A．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B．由国务院药品监督管理部门制定
C．由国务院卫生行政部门制定
D．由国务院中医药管理部门制定
E．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
正确答案：E
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第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
正确答案：E
略