【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚

题目

【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    不得以健康人为受试对象的是A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B.麻醉药品的临床试验 C.精神药品的临床试验 D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E.麻醉药品和精神药品的临床试验


    正确答案:D
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。 

  • 第2题:

    下列不得以健康人为受试对象的是 ( )

    A.麻醉药品的临床试验

    B.精神药品的临床试验

    C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    D.麻醉药品和精神药品的临床试验

    E.第一类精神药品的临床试验


    正确答案:C
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

  • 第3题:

    下列不得以健康人为受试对象的是

    A.麻醉药品的临床试验
    B.精神药品的临床试验
    C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    D.麻醉药品和精神药品的临床试验
    E.第一类精神药品的临床试验

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验

    B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象

    C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象

    D、麻醉药品不需要进行临床试验

    E、第一类精神药品不需要进行临床试验


    参考答案:B

  • 第5题:

    下列说法正确的是

    A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
    B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象
    C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象
    D.麻醉药品不需要进行临床试验
    E.第一类精神药品不需要进行临床试验

    答案:B
    解析:
    麻醉药品和精神药品管理条例第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。