根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂()A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.不得在市场销售

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂()

A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制

B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

E.不得在市场销售


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  • 第1题:

    特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.省级药品监督管理部门批准

    C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

    D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

    E.医院药事管理委员会批准


    正确答案:C

  • 第2题:

    医疗机构配制的制剂

    A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
    B.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    C.不得在市场上销售
    D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    答案:B,C,D
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。

  • 第3题:

    医疗机构配制的制剂()

    A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B不得在市场销售

    C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

    D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    B,C,D

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
    C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
    D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
    E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案:D
    解析:
    医院制剂是根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门,故D不正确。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()

    A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    B可以在定点零售药店销售

    C医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号

    D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


    A
    医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。