下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

题目

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)


相似考题
更多“下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )A.药品再评价B.药品不良反应的调查 ”相关问题
  • 第1题:

    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

    A.药品再评价
    B.药品不良反应的调查
    C.药物临床应用管理
    D.药品召回

    答案:C
    解析:
    药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应监测以及药品召回等,保障用药安全。故C正确。

  • 第2题:

    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。

    A.药品再评价
    B.药品不良反应的调查
    C.药物临床应用管理
    D.药品召回

    答案:C
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C。

  • 第3题:

    国家药监局药品评价中心负责

    A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

    B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

    C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

    D.医疗器械不良事件监测工作


    组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件;参与拟订、调整国家基本药物目录;开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作

  • 第4题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
    C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

    答案:D
    解析:
    (1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是人为造成的,属于药品的制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理,落实药品安全管理参与方各自的责任。故D错误。

  • 第5题:

    下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

    A.药品再评价
    B.药品不良反应的调查与评价
    C.药品临床应用管理
    D.药品召回

    答案:C
    解析:
    使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作。选项C最接近。