下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查( )A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.卫生计生委

题目

下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查( )

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.卫生计生委

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1.《处方管理办法》由( )制定。A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定

2.对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

3.药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准 A. 卫生部和国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 省级卫生主管部门 D. 国家食品药品监督管理局 E. 卫生部

4.负责基本药物的评价性抽验工作的是A、卫生部B、卫生厅C、国家食品药品监督管理部门D、省级食品药品监督管理部门

参考答案和解析
答案：B
考点：生产企业基本药物质量监管要求。
解析：省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。
更多“下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查( )A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品 ”相关问题

  • 第1题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第2题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.卫生部和国家食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    基本药物的监督性抽验是由哪个部门负责（）。

    A国家食品药品监督管理部门

    B省级食品药品监督管理部门

    C区县级食品药品监督管理部门

    D省级人民政府

    E国家卫生和计划生育委员会


    B
    略

  • 第4题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

    A.卫生部和国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    .基本药物的评价性抽验是由哪个部门负责（）。

    A国家食品药品监督管理部门

    B省级食品药品监督管理部门

    C区县级食品药品监督管理部门

    D省级人民政府

    E国家卫生和计划生育委员会


    A
    略

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