52~55 题共用以下备选答案。A.印有国家指定的非处方药专有标识B.省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营许可证》第 52 题 非处方药的标签和说明书必须经(  )

题目

52~55 题共用以下备选答案。

A.印有国家指定的非处方药专有标识

B.省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家食品药品监督管理局批准

E.具有《药品经营许可证》

第 52 题 非处方药的标签和说明书必须经(  )


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  • 第1题:

    A.新药
    B.非处方药
    C.国家基本药物
    D.处方药
    E.医疗机构制剂

    包装必须印有国家指定专有标识的是( )

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

    A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
    C、使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
    D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色
    E、红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

    答案:E
    解析:
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。 三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

  • 第3题:

    必须印有国家指定的专有标识的是()

    A新药

    B仿制药

    C非处方药

    D处方药


    C

  • 第4题:

    非处方药的包装必须印有国家指定的

    A.药品专有标识
    B.非处方药品专有标识
    C.甲类药品专有标识
    D.乙类药品专有标识
    E.处方药品专有标识

    答案:B
    解析:
    《处方药与非处方药分类管理办法》第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

  • 第5题:

    A.新药
    B.仿制药
    C.非处方药
    D.处方药

    必须印有国家指定的专有标识的是

    答案:C
    解析:
    非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品;且非处方药有专有标识。处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。