药物警戒的意义包括()。A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导C、药物警戒工作可以节约资源D、药物警戒工作能挽救生命E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
题目
药物警戒的意义包括()。
A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C、药物警戒工作可以节约资源
D、药物警戒工作能挽救生命
E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
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第1题：
以下有关药物警戒的叙述不正确的是A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据
B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
E、药物警戒是药物流行病学的一个分支答案：D解析：药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现，对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价，是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支，药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念，它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析，在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。 -
第2题：
药物警戒的意义包括（）。
A药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
B药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C药物警戒工作可以节约资源
D药物警戒工作能挽救生命
E药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
A,B,C,D,E
药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。 -
第3题：
11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是
A．药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风 险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B．药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C．药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D．药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
ACD -
第4题：
药物警戒的意义包括A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C.药物警戒工作可以节约资源
D.药物警戒工作能挽救生命
E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义答案：A,B,C,D,E解析：药物警戒的意义：在加快新药上市审批的同时，必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说，药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义，这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的，但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源，又能挽救生命，这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。 -
第5题：
10、药品上市后管理内容包括药物警戒、药品不良反应报告与监测、药品召回。
（1）严格审查上市前新药研究资料 （2）对上市后药品进行质量抽查抽验和不良反应监测 （3）开展药物评价 （4）建立药品淘汰制度