进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

题目

进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

A.15日内

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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1.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

2.进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内SXB进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

更多“进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内 B.每 ”相关问题

  • 第1题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内

    A、报告该进口药品发生的所有不良反应

    B、报告该进口药品发生的新的不良反应

    C、报告该进口药品发生的严重的不良反应

    D、每3年汇总报告一次

    E、每5年汇总报告一次


    参考答案：A

  • 第2题：

    报告该药品引起的所有不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第3题：

    主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是

    A．15日内

    B．每季度

    C．每半年

    D．每年

    E．每5年


    正确答案：D

  • 第5题：

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

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