出口药品管理的基本原则是( )。A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

题目

出口药品管理的基本原则是( )。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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1.()应当对进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业实施信用管理，建立信用记录，并依法向社会公布。A.国务院食品药品监督管理部门B.省级以上食品药品监督管理部门C.县级以上食品药品监督管理部门D.国家出入境检验检疫部门

2.所谓中性包装是()。A、商品包装上无任何文字或者标识B、包装上没有产地与出口厂商名称，但有原商标C、包装上只有产地与出口厂商名称，无原商标D、包装上既无出口产地和出口厂商名称，也没有原商标

3.进口、出口( )和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A.麻醉药品B.生物制品C.医疗用毒性药品D.发射性药品

4.根据下列内容，回答 107～109 题：A．海关不得放行B．必须从允许药品进口的口岸进口C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D．按照国家有关规定办理进口手续E．禁止进口第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（　　）。

更多“出口药品管理的基本原则是( )。A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理B.对出口 ”相关问题

  • 第1题：

    进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有

    A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
    D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
    E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

    A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No．省份英文××××××××)
    B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次
    C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
    D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销

    答案：B
    解析：
    考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。

  • 第3题：

    国家药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对（）进行审批。

    A．药物临床试验、药品生产和出口

    B．药物临床试验、药品生产和进口

    C．药物临床试验、药品质量和进口

    D．药品质量和出口


    A

  • 第4题：

    以下各项中（　　）是对我国进出口药品管理的正确表述.
    A.精神药品进出口准许证须向国家卫生部申领
    B.生化药品应归人《麻醉药品管制品种目录》中的药品，不论用于何种用途，均需事先申领麻醉药品进出口准许证
    C.国家对一般药品实行目录管理，进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件
    D.一般药品出口无须领取相关准许证


    答案：C,D
    解析：
    [解析]A项错误，精神药品的进出口准许证是由国家食品药品监督管理局核发.B项错误，生化药品属于一般药品，不属于麻醉药品.C项正确，国家对一般药品的管理实行目录管理，而进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件.D项正确，目前我国对一般药品出口暂无特殊的管理要求.

  • 第5题：

    根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定）（修正）的有关规定，以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

    A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
    B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口口准许证》
    C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用
    D.因故延期进出口的，需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》

    答案：D
    解析：
    考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的，可以持原进出出口准许证办理一次廷期换证手续，故选项D说法错误。

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