参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标是药品质量的( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标属于

    A.药品物理指标

    B.药品化学指标

    C.生物药剂学指标

    D.安全性指标

    E.稳定性指标


    正确答案:A

  • 第3题:

    A.药品均一性指标
    B.药品有效性指标
    C.药品稳定性指标
    D.药品物理指标
    E.药品化学指标

    药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是( )

    A.生物药剂学指标

    B.有效性指标

    C.安全性指标

    D.稳定性指标

    E.均一性指标


    正确答案:E
    解析:药品质量的特性及其指标

  • 第5题:

    A.有效性指标
    B.生物药剂学指标
    C.稳定性指标
    D.安全性指标
    E.均一性指标

    药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是

    答案:E
    解析:
    (1)药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度,即这些指标的均一程度,故(1)题答案为E;(2)药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度,即指药品的稳定性,故(2)题答案为C;(3)药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标,即指药品本身的生物药剂学指标,故(3)题答案为B;(4)药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标,指的是药品的安全性,故(4)题答案为D;(5)药品针对规定的适应症或功能主治,在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度,即是指药品的有效性,故(5)题答案为A。