更多“Ⅰ期临床试验样本数为()。A.20~30例B.主要病种≥100例C.≥300例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其 ”相关问题
  • 第1题:

    Ⅱ期临床试验样本数为

    A.20~30例
    B.100~300例
    C.常见病≥1000例
    D.常见病≥2000例
    E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

    答案:E
    解析:
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

  • 第2题:

    Ⅳ期临床试验样本数为

    A.20~30例
    B.100~300例
    C.常见病≥1000例
    D.常见病≥2000例
    E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

    答案:D
    解析:
    Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

  • 第3题:

    Ⅱ期临床试验样本数为

    A.≥300例

    B.常见病≥2000例

    C.主要病种≥300例

    D.20~30例

    E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例


    B

  • 第4题:

    关于药物临床试验样本数相对应的是


    Ⅱ期临床试验样本数是

    A.≥300例
    B. 20~30例
    C.主要病种≥100例
    D.常见病≥2000例
    E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例


    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    6、Ⅳ期临床试验样本数为

    A.≥300例

    B.常见病≥2000例

    C.主要病种≥300例

    D.20~30例

    E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例


    B