参考答案和解析
正确答案:A
本题考查中药饮片生产行为监管。药饮片应有包装,并附有质量创格的标志。中药饮片包装必有标签。标签上必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
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  • 第1题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是

    A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B、包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    C、中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    D、中药饮片标签应注明品名、产地

    E、中药饮片标签应注明规格、用法用量


    参考答案:ABCD

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

    A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号


    正确答案:ABDE

  • 第3题:

    近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

    中药饮片包装必有标签,标签上必须标明
    A.产地
    B.功效
    C.治疗范围
    D.常用剂量

    答案:A
    解析:
    本题考查GAP的基本要求。真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程的环境因素可控性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。故选D。

  • 第4题:

    关于中药饮片的管理,正确的是

    A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


    正确答案:ABCE

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

    A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    B.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号


    正确答案:ABDE