我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报

题目

我国药品不良反应报告原则为()。

A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报

B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报

C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报

D、患者向医师报告

E、可疑即报


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  • 第1题:

    导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX

    导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:D
    本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应,是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5.导致住院或者住院时间延长6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应,是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述,不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的,按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件,是指同一药品在用过程中,在相对集中的时间、区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测,是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况,研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等,开的药品安全性监测活动。

  • 第2题:

    我国药品不良反应报告原则为

    A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
    B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
    C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
    D.患者向医师报告
    E.可疑即报

    答案:E
    解析:
    我国药品不良反应报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才呈报。

  • 第3题:

    有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是()

    A自愿呈报

    B自愿、逐级报告

    C自愿、逐级、定期报告

    D收集到的病例与不良反应的关系肯定

    E可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报


    E

  • 第4题:

    在有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述中,正确的是

    A:自愿呈报
    B:自愿、逐级报告
    C:自愿、逐级、定期报告
    D:收集到的病例与不良反应的关系肯定后再报
    E:可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    我国药品不良反应报告原则为()

    A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
    B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
    C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
    D.患者向医师报告
    E.可疑即报

    答案:E
    解析:
    我国药品不良反应报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。