2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药

题目

2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是

A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。

95.根据上述信息,“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药


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  • 第1题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时,应采取的措施

    A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药
    B.不必挂牌告知,且无须停止销售处方药和甲类非处方药
    C.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
    D.应挂牌告知,但无须停止销售处方药

    答案:C
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  • 第2题:

    2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,"港药"正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂",但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,"港药"正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

    根据上述信息,"港药"正红花油是( )。
    A.假药论处
    B.假药
    C.劣药论处
    D.劣药

    答案:A
    解析:
    因该企业没有医疗器械经营许可证,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条"……经营第一类医疗器械不需许可和备案……",该企业可以经营第一类医疗器械。

  • 第3题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析,正确的是

    A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
    B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
    C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
    D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法

    答案:B
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  • 第4题:

    2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,"港药"正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂",但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,"港药"正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

    根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )。
    A.第一类医疗器械
    B.医疗用毒性药品
    C.第二类医疗器械
    D.第三类医疗器械

    答案:A
    解析:
    因该企业没有医疗器械经营许可证,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条"……经营第一类医疗器械不需许可和备案……",该企业可以经营第一类医疗器械。

  • 第5题:

    2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

    根据上述信息,“港药”正红花油是查看材料

    A.按假药论处
    B.为假药
    C.按劣药论处
    D.为劣药

    答案:A
    解析:
    必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的药品,按照假药论处。故选A。

  • 第6题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,该企业可以经营的品种是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。