开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定

题目

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


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  • 第1题:

    关于药品生产的说法,正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

    D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


    参考答案:C

  • 第2题:

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第3题:

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级以上地方药品监督管理部门


    B
    《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

  • 第4题:

    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第5题:

    开办药品批发企业,须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第6题:

    开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C卫计委

    D市级药品监督管理部门


    B