开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第1题:
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D县级以上地方药品监督管理部门
第4题:
开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。
此题为判断题(对,错)。
第5题:
开办药品批发企业,须经( )批准并发给《药品经营许可证》。
A.企业所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
第6题:
开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C卫计委
D市级药品监督管理部门