新药临床评价包括A、人体对药物的耐受性B、药物的适应证C、药物在人体内的药动学参数D、确定药物最佳治疗方案E、对药物进行不良反应监察

题目

新药临床评价包括

A、人体对药物的耐受性

B、药物的适应证

C、药物在人体内的药动学参数

D、确定药物最佳治疗方案

E、对药物进行不良反应监察

相似考题

1.药动学研究药物在人体内的过程不包括A、分布B、生物转化C、耐药D、吸收E、排泄

2.新药的临床研究内容不包括A、药物耐受性试验B、药物急性毒性试验C、生物等效性试验D、药物上市后再评价E、药代动力学

3.下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究

4.新药临床前评价研究的内容不包括A、药效学B、药动学C、毒理学D、药物的相互作用E、初步确定药物的有效性与安全性

更多“新药临床评价包括A、人体对药物的耐受性B、药物的适应证C、药物在人体内的药动学参数D、确定药物 ”相关问题

  • 第1题：

    Ⅳ期临床试验的主要目的是

    A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
    B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
    C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
    D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
    E:评价药品使用的利益与风险关系

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    药动学研究药物在人体内的过程不包括

    A:分布
    B:生物转化
    C:耐药
    D:吸收
    E:排泄

    答案：C
    解析：
    药物代谢动力学（简称药动学）主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

  • 第3题：

    Ⅱ期临床试验是指（ ）。

    A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
    B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
    C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
    D.药物生物等效性评价
    E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    答案：E
    解析：
    Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

  • 第4题：

    有关临床药理的描述，错误的是（ ）。

    A.研究药物在人体内的作用规律
    B.阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机制
    C.阐明药学的发展
    D.阐述人体与药物间相互作用规律
    E.是药品研究部门开发新药的需要

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    Ⅰ期临床试验是指（ ）。

    A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
    B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
    C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
    D.药物生物等效性评价
    E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

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