Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群,属于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限

题目

Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群,属于

A.管理漏洞

B.观察时间短

C.考察不全面

D.病例数目少

E.试验对象有局限


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  • 第1题:

    A.管理漏洞
    B.观察时间短
    C.考察不全面
    D.病例数量少
    E.研究对象有局限

    (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群,属于

    答案:E
    解析:
    观察时间短:上市前临床试验的疗程和观察期一般较短,故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

  • 第2题:

    排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群,属于()

    A管理漏洞

    B观察时间短

    C考察不全面

    D病例数目少

    E试验对象有局限


    E

  • 第3题:

    四期临床试验的局限性中,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

    A.管理漏洞

    B.考察不全面

    C.试验对象有局限

    D.观察时间短


    C

  • 第4题:

    排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是()

    A管理漏洞

    B考察不全面

    C试验对象有局限

    D观察时间短

    E病例数目少


    C

  • 第5题:

    四期临床试验的局限性,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

    A.管理漏洞

    B.考察不全面

    C.试验对象有局限

    D.观察时间短

    E.病例数目少


    C