新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.说明书中已经载明的不良反应E.说明书中未载明的不良反应

题目

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.说明书中已经载明的不良反应

E.说明书中未载明的不良反应


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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题:

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的

    答案:D
    解析:
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题:

    新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

    A已知的药品不良反应

    B新的和严重的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
    (2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第4题:

    新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

  • 第5题:

    以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    A

  • 第6题:

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()

    A新的和严重的药品不良反应

    B常见的药品不良反应

    C罕见的药品不良反应

    D所有的药品不良反应


    D