最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A．100级B．1 000级C．10 000级D．100 000级E．300 000级

题目

最终灭菌大容量注射剂的罐封应在

A．100级

B．1 000级

C．10 000级

D．100 000级

E．300 000级

相似考题

1.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.不宜设置地漏的是（ ）。A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C．直接接触药品的包装材料的最终处理D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行A．直接接触药品的包装材料的最终处理B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D．罐装前需除菌滤过的药液的配制E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

4.最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

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  • 第1题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第3题：

    不宜设置地漏的是

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第4题：

    不宜设置地漏的是( )

    A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触药品的包装材料的最终处理

    D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第5题：

    不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

    A．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    B．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

    C．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    D．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    E．直接接触药品的包装材料的最终处理


    正确答案：B

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