我国第一批非处方药目录中限复方制剂活性成分及复方制剂分别是
A.19个,15个
B.25个,29个
C.35个,19个
D.25个,19个
E.45个,19个
第1题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A、注射剂
B、中药组成的复方制剂
C、化学药组成的复方制剂
D、外用药品
E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
第2题:
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂
B.使用处方药活性成分的复方制剂
C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的
E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
第3题:
右美沙芬常常作为抗感冒复方制剂中的成分。
第4题:
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用处方药活性成分组成的复方制剂
B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
第5题:
以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是()
A药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装
B药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。
C药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,核实记录保存至药品有效期后一年备查。
D除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易