含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()A、白色念珠菌B、铜绿假单胞菌C、金黄色葡萄球菌D、沙门菌E、耐胆盐革兰阴性菌

题目

含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()

A、白色念珠菌

B、铜绿假单胞菌

C、金黄色葡萄球菌

D、沙门菌

E、耐胆盐革兰阴性菌


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参考答案和解析
答案:D
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  • 第1题:

    某女,42岁。患白带增多、阴部瘙痒半年,医生诊为湿热下注,处以内服中药并外用妇必舒阴道泡腾片,妇必舒阴道泡腾片的处方组成为苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾、甘草,据文献报道该阴道泡腾片有抗菌消炎作用。
    按《中国药典》中药物制剂生物限度标准,含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,每10g或10ml不得检出

    A.白色念珠菌
    B.铜绿假单胞菌
    C.金光色葡萄球菌
    D.沙门菌
    E.耐胆盐革兰阴性菌

    答案:D
    解析:
    口服给药致病菌不得检出大肠埃希菌;含脏器提取物的制剂还不得检出沙门氏菌。

  • 第2题:

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )

    A.白色念珠菌
    B.铜绿假单胞菌
    C.金黄色葡萄球菌
    D.沙门菌
    E.耐胆盐革兰阴性菌

    答案:D
    解析:
    按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出沙门菌。

  • 第3题:

    《中国药典》2015年版四部有关微生物限度检查项下,对控制菌未做统一规定的是()

    A.含中药原粉的中药制剂

    B.不含中药原粉的中药制剂

    C.中药提取物

    D.研粉口服用贵细饮片

    E.直接口服及泡服饮片


    A

  • 第4题:

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A.气雾剂
    B.口服制剂
    C.外用制剂
    D.含动物药的制剂
    E.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C