参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A.该企业质量管理机构负责人

    B.该企业的执业药师

    C.该企业的主要负责人

    D.该企业储存与养护部门负责人

    E.该企业验收部门负责人


    正确答案:C
    本题考查《药品经营质量管理规范》。第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A、该企业质量管理机构负责人
    B、该企业的执业药师
    C、该企业的主要负责人
    D、该企业储存与养护部门负责人
    E、该企业验收部门负责人

    答案:C
    解析:
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第3题:

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第4题:

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

    A.质量领导组织

    B.质量管理机构

    C.企业主要负责人

    D.药品检验和验收部门

    E.药品养护组织


    正确答案:C
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——关于管理职责

  • 第5题:

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

    答案:C
    解析:
    ①企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责:是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规,对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。