与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁E．标签的发放、销毁应有记录
题目
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E．标签的发放、销毁应有记录
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参考答案和解析
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第1题：
根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括
A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
E、标签发放、使用、销毁应有记录
参考答案：ABCDE
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第2题：
指直接接触药品的包装的标签
A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
正确答案：B
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第3题：
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
（2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
（3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。
略 -
第4题：
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )
A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E．标签的发放、销毁应有记录
正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：物料 -
第5题：
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C.标签要计数发放，领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用答案：B,C解析：GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。