更多“制剂生物利用度常用的评价指标是 A.Cmax、Tmax和lgCB.Cmax、Tmax和CssC.Cmax、Tm ”相关问题
  • 第1题:

    评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为

    A.AUC、V、Tmax

    B.T1/2、V、F

    C.Tmax、V、Tmax

    D.AUC、Cmax、Tmax

    E.T1/2、Cmax、Tmax


    正确答案:D

  • 第2题:

    有关生物利用度的说法错误的有

    A:是药物进入大循环的速度和程度
    B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数
    C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度
    D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂
    E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂

    答案:B
    解析:
    本题考点为生物利用度的基本概念。完整表述生物利用度需AUC、tmax、Cmax三个参数。

  • 第3题:

    关于生物利用度的说法不正确的是

    A.是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念
    B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    C.完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax和AUC三个参数
    D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
    E.与给药剂量和途径无关

    答案:E
    解析:
    生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。它强调反映药物活性成分到达体循环的相对量和速度,是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一。制剂的生物利用度应该用Cmax、Tmax和AUC三个指标全面地评价,它们也是制剂生物等效性评价的三个主要参数。生物利用度可分绝生物利用度与相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,通常用于原料药和新剂型的研究;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量,用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。

  • 第4题:

    制剂生物利用度常用的评价指标是

    A.Cmax、Tmax和1gC

    B.Cmax、Tmax和Css

    C.Cmax、Tmax和Vd

    D.Cmax、Tmax和K

    E.Cmax、Tmax和AUC


    正确答案:E

  • 第5题:

    关于生物利用度的说法不正确的是()。

    A:是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念
    B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
    C:完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数
    D:生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
    E:与给药剂量和途径无关

    答案:E
    解析:
    本题考查生物利用度相关知识点。生物利用度是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数。影响生物利用度的因素较多,包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等,生物利用度是用来评价制剂吸收程度的指标。生物利用度有绝对和相对两种概念:绝对生物利用度是指该药物静脉注射时100%被利用,该药物的其它剂型与其剂量相等时被机体吸收利用的百分率;相对生物利用度则是以某种任意指定的剂型(如口服水制剂)为100%被利用,然后测定该药物其它剂型在相同条件下的百分利用率。故答案为E。