开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

题目

开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

A．省级卫生管理部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

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1.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

2.发布药品广告，须经A．国家药品监督管理部门备案B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D．发布地省级药品监督管理部门备案

3.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是A．省级卫生行政部门B．国务院卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门

4.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A.国家中医药管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.国务院发展与改革部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级价格管理部门


    正确答案：D

  • 第2题：

    第一类医疗器械产品由哪个部门颁发产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第3题：

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院劳动和社会保障部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：D

  • 第4题：

    制定、调整、公布医疗器械分类目录

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：E

  • 第5题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A. 国务院药品监督管理部门

    B. 省级药品监督管理部门

    C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D. 市级药品监督管理部门

    E. 国务院卫生行政管理部门


    正确答案：C
    略

  • 第6题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第7题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级技术监督管理部门

    C．省级卫生行政主管部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第8题：

    麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.设区的市级药品监督管理部门


    正确答案：D
    略

  • 第9题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，故此题选C。

  • 第10题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.企业所在地省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.工商行政管理部门

    审批药品广告的是

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

    A.省级卫生行政部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家卫生行政部门
    D.国务院药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。

  • 第12题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第13题：

    开办药品生产企业，须向何部门申请药品生产许可证》

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：C

  • 第14题：

    申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．省人民政府安全生产监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    申请经营第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．设区的市级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第16题：

    负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：B

  • 第17题：

    开办药品批发企业，须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第18题：

    开办第一类医疗器械经营企业应向

    A．国家药品监督管理部门备案

    B．国家工商行政管理部门备案

    C．省级药品监督管理部门备案

    D．省级工商行政管理部门备案

    E．地市级药品监督管理部门备案


    正确答案：C

  • 第19题：

    发给《医疗器械经营企业许可证》

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：B

  • 第20题：

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.设区的市级药品监督管理部门


    正确答案：A
    略

  • 第21题：

    核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准

    A.省级药品卫生管理部门
    B.国务院药品卫生管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

  • 第23题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：C
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

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