依药品管理法,中药饮片的炮制应符合A.一般药品标准B.企业内控标准C.制剂规范D.炮制规范E.药品检验标准

题目

依药品管理法,中药饮片的炮制应符合

A.一般药品标准

B.企业内控标准

C.制剂规范

D.炮制规范

E.药品检验标准


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  • 第1题:

    省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于( )。

    A.企业内控标准

    B.企业参考标准

    C.法定的标准

    D.行业自律标准

    E.强制性标准


    正确答案:CE
    本题考查《中药饮片炮制规范》相关知识。省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于法定药品标准之一,具有强制性。此内容新大纲已不作要求。

  • 第2题:

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案:B

  • 第3题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

    A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合( )。

    A.《中华人民共和国药典》

    B.全国中药炮制规范

    C.地方“中药炮制规范”

    D.中药饮片质量标准通则

    E.部颁标准


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    药品标准主要有

    A.《中华人民共和国药典》

    B.中成药地方标准

    C.中药饮片炮制规范

    D.中草药地方规范

    E.中国医院制剂规范


    正确答案:ACE

  • 第6题:

    中药生产企业中药饮片的炮制应按照

    A.企业内控标准进行

    B.药品检验标准进行

    C.药品炮制规范进行

    D.制剂规范进行

    E.一般药品标准进行


    正确答案:C

  • 第7题:

    中药饮片炮制不可以遵循的标准是

    A.国家药品标准
    B.企业生产标准
    C.各省饮片炮制规范
    D.各市饮片炮制规范
    E.各自治区饮片炮制规范

    答案:B
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第8题:

    中药饮片炮制必须执行的规范或标准是

    A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

    答案:A
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

  • 第9题:

    炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

    A.地方药品标准规定炮制
    B.行业药品标准规范炮制
    C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
    D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    答案:D
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》
    第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

  • 第10题:

    中药饮片的炮制,必须符合下列哪一个规定或标准:()

    • A、制剂规定
    • B、炮制规定
    • C、企业药品标准
    • D、一般药品标准

    正确答案:B

  • 第11题:

    依药品管理法,中药饮片的炮制应符合()

    • A、一般药品标准
    • B、企业内控标准
    • C、制剂规范
    • D、炮制规范

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    依药品管理法,中药饮片的炮制应符合()
    A

    一般药品标准

    B

    企业内控标准

    C

    制剂规范

    D

    炮制规范


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照( )。

    A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B.地方药品标准规定炮制

    C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    E.行业药品标准规范炮制


    正确答案:C

    本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第十条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第14题:

    我国国家药品标准包括

    A.《药典》

    B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

    C.省级《炮制规范》

    D.《全国医院制剂规范》

    E.企业标准


    正确答案:AB

  • 第15题:

    中药饮片的炮制,必须符合( )。

    A.县级药品标准

    B.炮制规定

    C.制剂规定

    D.企业药品标准

    E.一般药品标准


    正确答案:B

  • 第16题:

    中药饮片的炮制必须按照:

    A.国家药品标准

    B.县级炮制规范

    C.一般药品标准

    D.企业药品标准

    E.省级炮制规范


    正确答案:A

  • 第17题:

    药品零售企业从合法企业购进的中药饮片,其质量必须符合( )

    A.《中华人民共和国药典》

    B.《全国中药炮制规范》

    C.地方《中药炮制规范》

    D.药品标准

    E.《中药饮片质量标准通则》


    正确答案:ABCDE
    解析:药品零售质量管理

  • 第18题:

    关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是( )。

    A.《中华人民共和国药品管理法》
    B.《中国药典》
    C.《全国中药炮制规范》
    D.《地方炮制规范》
    E.《中药饮片质量标准通则(试行)》。

    答案:A
    解析:
    中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

  • 第19题:

    中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

    A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    B.地方药品标准规定炮制
    C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    答案:C
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。

  • 第20题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是

    A.遵循国家药品标准生产中药饮片
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    D.经过批准接受委托生产中药饮片

    答案:B
    解析:
    药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。

  • 第21题:

    炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照

    A.地方药品标准规定炮制
    B.行业药品标准规范炮制
    C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
    D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    答案:D
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第22题:

    中药饮片炮制不可以遵循的标准是()

    • A、国家药品标准
    • B、企业生产标准
    • C、各省饮片炮制规范
    • D、各市饮片炮制规范
    • E、各自治区饮片炮制规范

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。
    A

    县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B

    地方药品标准规定炮制

    C

    省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D

    行业药品标准规范炮制


    正确答案: B
    解析: 暂无解析