《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。A．《药品生产许可证》B．《营业执照》C．《新药证书》和《营业执照》D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E．《药品生产许可证》和《营业执照》

题目

《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。

A．《药品生产许可证》

B．《营业执照》

C．《新药证书》和《营业执照》

D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

E．《药品生产许可证》和《营业执照》

相似考题

1.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

2.血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》方可B．《药品GMP证书》方可C．《药品生产企业合格证》方可D．《营业执照》E．《药品经营企业许可证》

3.合法的药品生产企业是指()。A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业C.具有GMP认证证书的企业D.具有GSP认证证书的企业

4.生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

更多“《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。A．《药品生产许可证》B．《营业执照》C．《新药证书》和《营业执照》D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E．《药品生产许可证》和《营业执照》”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《新药证书》

    E．《营业执照》


    正确答案：C

  • 第2题：

    凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》的企业

    B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

    C．《药品GMP证书》的车间

    D．《药品经营企业许可证》的企业

    E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


    正确答案：B

  • 第3题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让

  • 第4题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第5题：

    《药品生产许可证》年检情况应在

    A．作为《药品GMP证书》换证的依据

    B．《药品生产许可证》副本载明

    C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

    D．企业的《营业执照》上载明

    E．作为届时换《药品生产许可证》的依据


    正确答案：C

  • 第6题：

    以下关于新药技术转让的说法正确的有

    A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

    B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

    D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

    E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十七条。

  • 第7题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.制剂生产许可证

    C.GMP证书

    D.药品生产批准文号

    E.新药证书


    正确答案：A
    略

  • 第8题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )

    A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    B.必须具有GMP证书
    C.必须具有非处方药批准文号
    D.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证
    B.GMP证书
    C.营业执照
    D.药品经营许可证
    E.GSP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

  • 第10题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:新药证书
    C:营业执照
    D:新药生产批准文号
    E:GMP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第11题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第12题：

    医药品生产企业必须（）

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第13题：

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第14题：

    依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

    B．《营业执照》、《药品GMP证书》

    C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

    D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》


    正确答案：C

  • 第15题：

    开办药品生产企业必需具备()

    A.《药品经营许可证》

    B.《药品经营许可证》和《营业执照》

    C.《药品生产许可证》

    D.《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案：D

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A．《药品生产许可证》

    B．GMP证书

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《新药生产批准文号》

    E．《医疗机构营业执照》


    正确答案：C

  • 第17题：

    《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得

    A．《药品生企业许可证》

    B．《营业执照》

    C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》

    D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

    E．《新药证书》和《营业执照》


    正确答案：D

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

    A．《药品生产许可证》

    B．《营业执照》

    C．《新药证书》和《营业执照》

    D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    E．《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案：D

  • 第19题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    按照《药品管理法》的规定，企业生产合法的药品必须依法取得

    A.GSP证书
    B.《药品生产许可证》
    C.GAP证书
    D.《药品经营许可证》
    E.《营业执照》

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:GMP证书
    C:营业执照
    D:药品经营许可证
    E:GSP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

  • 第22题：

    药品生产企业生产药品，需要（）。

    A《药品生产许可证》

    B《营业执照》

    C《药品GMP证书》

    DA+B+C


    D
    略

  • 第23题：

    有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）

    • A、是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
    • B、转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请
    • C、新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业
    • D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

    正确答案:A

  • 第24题：

    单选题
    药品生产企业生产药品，需要（）。
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《营业执照》

    C

    《药品GMP证书》

    D

    A+B+C


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容