应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

题目

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

相似考题

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

3.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

4.根据下列题干及选项，回答 56～59 题：A．进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）B．进行核实，并于接到报告之日起3H内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局娟…C．分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．每季度向国家药品不良反应监测中心报告《药品不良反应监测管理办法》规定第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料（ ）。

更多“应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心 ”相关问题

  • 第1题：

    死亡病例必须

    A.于发现之日起15日内报告

    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    C.于发现之日起一个月内报告

    D.及时报告

    E.每季度集中报告


    参考答案：D

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应

    A、直接向国家食品药品监督管理局报告

    B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

    C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

    D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

    E、按规定举报该药品的生产厂家


    参考答案：C

  • 第3题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第6题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、中央国务院
    • E、各级卫生主管部门

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗卫生机构发现群体不良反应（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:B

  • 第8题：

    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

    • A、药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
    • B、卫生厅（局）报告
    • C、政府有关部门报告
    • D、药品检验所报告

    正确答案:A

  • 第9题：

    死亡病例须及时报告（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:D

  • 第10题：

    判断题
    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
    A

    于发现之日起15日内报告

    B

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    C

    于发现之日起1个月内报告

    D

    及时报告

    E

    每季度集中报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C．药品不良反应中心

    D．省、自治区、直辖市卫生局

    E．药品生产单位


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.15日内
    C.1个月内
    D.须及时报告
    E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.及时报告
    C.于发现之日起一个月内报告
    D.每季度集中报告
    E.于发现之日起15日内报告

    医疗卫生机构发现群体不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括（）

    A必须指定专（兼）职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作

    B发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作

    D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价


    A,B,D
    略

  • 第18题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）

    • A、于发现之日起15日内报告
    • B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
    • C、于发现之日起1个月内报告
    • D、及时报告
    • E、每季度集中报告

    正确答案:C

  • 第19题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

    • A、地市级药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级卫生厅（局）
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    医疗卫生机构发现群体不良反应（）
    A

    于发现之日起15日内报告

    B

    应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

    C

    于发现之日起1个月内报告

    D

    及时报告

    E

    每季度集中报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
    A

    地市级药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级卫生厅（局）

    D

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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