根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）

题目

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。A．制剂室负责人B．药检室负责人C．配制范围D．配制地址E．有效期限

4.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括()A、制剂负责人B、配制范围C、有效期限D、药品检验室负责人

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  • 第1题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括

    A、医疗机构名称、医疗机构类别

    B、法定代表人、制剂室负责人

    C、注册地址、配制地址

    D、配制范围、有效期限

    E、证号、发证机关、发证日期


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、法定代表人的变更

    B、制剂室负责人的变更

    C、配制范围的变更

    D、配制地址的变更

    E、医疗机构类别的变更


    参考答案：BCD

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A.配制范围变更

    B.注册地址变更

    C.配制地址变更

    D.检验室负责人变更

    E.制剂年生产计划变更


    正确答案：B

  • 第4题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。

    A．配制

    B．调剂使用

    C．制剂许可证

    D．相关的审批、检验和监督

    E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证


    正确答案：ABD
    解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》总则。

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A. 发证机关

    B. 配制范围

    C. 药学部门负责人

    D. 制剂室负责人

    E. 法定代表人


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、制剂室负责人
    B、药检室负责人
    C、配制范围
    D、配制地址
    E、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、配置范围
    B、配置地址
    C、药检室负责人
    D、制剂室负责人
    E、有效期限

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括（）
    A

    医疗机构名称、医疗机构类别

    B

    法定代表人、制剂室负责人

    C

    注册地址、配制地址

    D

    配制范围、有效期限

    E

    证号、发证机关、发证日期


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人

    E

    有效期限


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配置范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制地址变更

    B．配制范围变更

    C．制剂室负责人变更

    D．注册地址变更

    E．配制品种变更


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.配制地址

    E.有效期限


    正确答案：B

  • 第17题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。

    A．配制

    B．调剂使用

    C．制剂许可证

    D．相关的审批、检验和监督

    E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证


    正确答案：ABD
    解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》本法的适用范围

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第19题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）

    A.制剂室负责人
    B.有效期限
    C.配制范围
    D.配制地址

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配置范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配制范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： C
    解析： 《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

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