关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量不得超过9.0%D.应在60min内崩解E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内

题目

关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象

B.内容物应干燥、松散、混合均匀

C.水分含量不得超过9.0%

D.应在60min内崩解

E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内


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  • 第1题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是( )

    A.外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象

    B.内容物应干燥、松散、混合均匀

    C.水分含量不得超过9.0%

    D.应在60min内崩解

    E.每粒装量与标示量比较,应在±10%以内


    正确答案:D

    本题考查硬胶囊荆的质量要求。硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。硬胶囊弃应在30min内崩解。

  • 第2题:


    随着现代医学的进步,许多中药配方使用现代工艺批量化生产,推向市场。胶囊制剂巨大的优势表现为能掩盖药物的不良气味、提高生物利用度、可定时定位释放药物等。需要注意的是,胶囊生产工艺相比其他制药工艺较简单,可能存在行业门槛高低不齐,因此胶囊剂的质量更需要引起重视。

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是
    A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
    B.内容物应干燥、松散、混合均匀
    C.水分含量不得超过9.0%
    D.应在60分钟内崩解
    E.除另外规定外存放温度不高于30℃

    答案:D
    解析:
    本题考点是硬胶囊剂的质量要求与检查项目。装量差异限度:每粒与标示装量(或平均装量)相比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查;硬胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭;内容物水分不得超过9.0%;除另外规定外存放温度不高于30℃;硬胶囊应在30分钟内全部崩解。所以选择D。

  • 第3题:

    我国行业标准规定沥青混凝土面层外观质量要求有:表面应平整、坚实,不得有脱落、裂缝、推挤、粗细料集中现象,面层与路缘石及其他构筑物应接顺及()等项内容。

    A、不得有掉渣
    B、不得有烂边
    C、不得积水
    D、不得有明显轮迹
    E、中线高程符合要求

    答案:A,B,C,D
    解析:
    沥青混合料面层施工外观质量要求是:表面应平整、坚实,不得有脱落、掉渣、裂缝、推挤、烂边、粗细料集中等现象;用10t以上压路机碾压后,不得有明显轮迹;接缝应紧密、平顺,烫缝不应枯焦;面层与路缘石及其他构筑物应接顺,不得有积水现象。

  • 第4题:

    关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

    A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
    B.内容物应干燥、松散、混合均匀
    C.水分含量不得超过9.0%
    D.应在60min内崩解
    E.平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%

    答案:D
    解析:
    本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。

  • 第5题:

    关于胶囊剂的质量检查错误的是

    A.胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象
    B.胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
    C.胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
    D.硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
    E.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%

    答案:B
    解析: