属于省级政府的工作机构的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

题目

属于省级政府的工作机构的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

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1.主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )。A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门

2.批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．省级卫生行政部门E．市级食品药品监督管理局

3.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是A.省级工业与信息化委员会B.省级卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.国家食品药品监督管理部门

4.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．省级卫生行政管理部门D．省级药品监督管理部门E．卫生部会同国家食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    对申报资料进行形式审查

    A．省级药品监督管理部门

    B．国家食品药品监督管理局

    C．省级药品检验机构

    D．国家药品检验机构

    E．卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：新药临床试验的审批

  • 第2题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第3题：

    批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

    A．卫生部

    B．省级卫生行政部门

    C．国家食品药品监督管理局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：C
    解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第4题：

    负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政管理部门


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》职责

  • 第5题：

    指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：E

  • 第6题：

    87～89 题共用以下备选答案。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理


    正确答案：B

  • 第7题：

    颁发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级工商行政管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第8题：

    批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．卫生部

    C．省级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第9题：

    负责基本药品监督性抽验工作的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.中国食品药品检定研究所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：C
    本题考查的是基本药品的抽验。根据第三章药品质量及其监督检验。第二：二①抽查检验。国家食品药品监督管理局抽检以评估性抽为主；省级药品监督管理部门以监督抽为主。

  • 第10题：

    审批医疗机构制剂的部门是

    A.国家卫生部
    B.国家食品药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.市级卫生行政部门

    答案：D
    解析：
    我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。

  • 第11题：

    药品广告的审查批准机关是?

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理部门
    • C、省级工商行政管理部门
    • D、省级卫生行政管理部门 

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第14题：

    批准全国性书批发企业的部门是

    A．卫生部

    B．省级卫生行政部门

    C．国家食品药品监督管理局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案：C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂必须

    A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C．经国家食品药品监督管理局批准

    D．经省级食品药品监督管理部门批准

    E．经省级卫生行政部门批准


    正确答案：B

  • 第16题：

    食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第17题：

    [44—46]

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省级卫生行政部门

    D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

    44．食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理


    正确答案：B

  • 第18题：

    负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测机构

    D．省级药品监督管理部门

    E．省级卫生行政管理部门


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和临测管理办法》职责

  • 第19题：

    药品广告的审查机关是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.卫生部

    D.省级卫生厅


    正确答案：B

  • 第20题：

    负责基本药品评价性抽验工作的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.中国食品药品检定研究所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：A
    本题依据《药品质量及其监督检验》～章：国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，本题选择A[解析]

  • 第21题：

    药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

    A. 卫生部和国家食品药品监督管理局
    B. 省级食品药品监督管理局
    C. 省级卫生主管部门
    D. 国家食品药品监督管理局
    E. 卫生部

    答案：D
    解析：
    批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第22题：

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A.卫生部
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生部门
    D.国家食品药品监督管理局
    E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第23题：

    药品广告的审查机关是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、卫生部
    • D、省级卫生厅

    正确答案:B

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